Europejska Agencja Leków (EMA) 25 marca 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Abraxane.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Abraxane z dnia 14.01.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Abraxane z dnia 25.03.2013:
|
Miejsce w ChPL |
ChPL Abraxane [2013.01.14] |
ChPL Abraxane [2013.03.25] |
|
9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu/data przedłużenia pozwolenia |
Data przedłużenia pozwolenia: |
Data przedłużenia pozwolenia: |
|
ANEKS II A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii |
Catalent UK Packaging Ltd. |
Celgene Europe Limited |
zobacz także:
- strona produktu: Abraxane
- substancja czynna: Paclitaxel
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,